背景技術(shù)：
0、技術(shù)背景
1、1.1技術(shù)領(lǐng)域
2、本技術(shù)涉及呼吸相關(guān)障礙的篩查、診斷、監(jiān)測、治療、預(yù)防和改善中的一種或多種。本技術(shù)還涉及醫(yī)療裝置或設(shè)備及其用途。本技術(shù)還涉及對呼吸治療裝置、網(wǎng)站和其他軟件、鍛煉裝備、按需出租車服務(wù)的駕駛員或其他應(yīng)用的依從性、使用或使用退出的預(yù)測。
3、1.2相關(guān)技術(shù)的描述
4、1.2.1人呼吸系統(tǒng)及其障礙
5、身體的呼吸系統(tǒng)有利于氣體交換。鼻和嘴形成患者氣道的入口。
6、氣道包含一系列分支管，當(dāng)分支氣管穿透更深入肺部時，其變得更窄、更短且更多。肺部的主要功能是氣體交換，從而允許氧氣從吸入空氣進入靜脈血并以相反方向排出二氧化碳。氣管分成左主支氣管和右主支氣管，它們最終再分成端部細支氣管。支氣管構(gòu)成導(dǎo)氣管，并且不參與氣體交換。進一步的氣道分裂導(dǎo)致呼吸性細支氣管，并最終導(dǎo)致肺泡。肺的肺泡區(qū)域是氣體交換發(fā)生的地方，并且被稱為呼吸帶。參見2012年由john?b.west,lippincott?williams&wilkins出版的《呼吸系統(tǒng)生理學(xué)(respiratory?physiology)》，第9版。
7、存在一系列呼吸系統(tǒng)障礙。某些障礙可以以特定事件為特征，例如呼吸暫停、呼吸不足和呼吸過度。
8、呼吸障礙的示例包含阻塞性睡眠呼吸暫停(osa)、潮式呼吸(csr)、呼吸功能不全、肥胖通氣過度綜合征(ohs)、慢性阻塞性肺病(copd)、神經(jīng)肌肉疾病(nmd)和胸壁障礙。
9、阻塞性睡眠呼吸中止癥(osa)是一種睡眠呼吸障礙(sdb)形式，其特征是包含上氣道在睡眠期間的閉塞或阻塞的事件。這是由在睡眠期間舌頭、軟腭和后口咽壁區(qū)域的上氣道異常小加上肌張力正常喪失而引起的。該病癥導(dǎo)致受影響患者停止呼吸，典型地持續(xù)30秒至120秒的時間段，有時每晚200次至300次。它經(jīng)常導(dǎo)致日間嗜睡過多，并可能導(dǎo)致心血管疾病和腦損傷。盡管受影響的人可能沒有意識到該問題，但該綜合征是一種尤其常見于中年超重男性的障礙。參見美國專利us4,944,310(sullivan)。
10、潮式呼吸(csr)是睡眠呼吸障礙的另一種形式。csr是患者的呼吸控制器的障礙，其中存在被稱為csr周期的有節(jié)律的蠟化和想要通氣的交替周期。csr的特征在于動脈血的反復(fù)脫氧和再氧化。由于反復(fù)缺氧，csr可能是有害的。在一些患者中，csr與從睡眠反復(fù)喚醒有關(guān)，這導(dǎo)致嚴(yán)重的睡眠中斷、增加的交感神經(jīng)活動和增加的后負(fù)荷。參見美國專利us6,532,959(berthon-jones)。
11、呼吸衰竭是呼吸障礙的一個涵蓋性術(shù)語，其中肺不能吸入足夠的氧氣或呼出足夠的co2以滿足患者的需要。呼吸衰竭可涵蓋以下障礙中的一些或全部。
12、患有呼吸功能不全(一種形式的呼吸衰竭)的患者在鍛煉時可能經(jīng)歷異常的呼吸短促。
13、肥胖通氣過度綜合征(ohs)被定義為嚴(yán)重肥胖和清醒的慢性高碳酸血癥的組合，不存在其他已知的通氣不足的原因。癥狀包含呼吸困難、早晨頭痛和白天嗜睡。
14、慢性阻塞性肺病(copd)包括具有某些共同特征的一組下氣道疾病中的任一種。這些包含增加的對空氣運動的阻力、呼吸的呼氣階段延長，以及肺的正常彈性的損失。copd的示例為肺氣腫和慢性支氣管炎。copd由慢性吸煙(主要危險因素)、職業(yè)暴露、空氣污染和遺傳因素引起。癥狀包含勞累呼吸困難、慢性咳嗽、痰多。
15、神經(jīng)肌肉疾病(nmd)是廣泛的術(shù)語，其包含直接經(jīng)由內(nèi)在肌肉病理或間接經(jīng)由神經(jīng)病理損害肌肉功能的許多疾病和病痛。一些nmd患者的特征在于進行性肌肉損傷，導(dǎo)致步行能力喪失、受輪椅束縛、吞咽困難、呼吸肌虛弱，并且最終由于呼吸衰竭而死亡。神經(jīng)肌肉障礙可分為快速進展型和緩慢進展型：(i)快速進展型障礙：其特征是肌肉損傷在數(shù)月內(nèi)惡化并導(dǎo)致幾年內(nèi)死亡(例如青少年肌萎縮側(cè)索硬化(als)和杜興氏肌營養(yǎng)不良(dmd)；(ii)可變的或緩慢進展型障礙：其特征是肌肉損傷多年來惡化，并且僅僅輕微地減少了預(yù)期壽命(例如肢體腰帶、肩胛肱骨和肌強直性肌營養(yǎng)不良)。nmd呼吸衰竭的癥狀包含：增加全身虛弱、吞咽困難、用力和休息時呼吸困難、疲勞、嗜睡、早晨頭痛以及注意力和情緒變化困難。
16、胸壁障礙是一組胸部畸形，其導(dǎo)致呼吸肌和胸腔之間的低效耦合。這些障礙通常以限制性缺陷為特征，并且具有長期高碳酸血癥性呼吸衰竭的可能。脊柱側(cè)凸和/或脊柱后凸可導(dǎo)致嚴(yán)重的呼吸衰竭。呼吸衰竭的癥狀包含：用力呼吸困難、外周水腫、端坐呼吸、反復(fù)胸部感染、早晨頭痛、疲勞、睡眠質(zhì)量差和食欲不振。
17、已經(jīng)使用一系列療法來治療或改善這樣的病狀。此外，其他健康個體可利用此類治療來預(yù)防出現(xiàn)呼吸障礙。然而，這些具有諸多缺點。
18、1.2.2療法
19、各種療法，諸如持續(xù)氣道正壓通氣(cpap)療法、無創(chuàng)通氣(niv)和有創(chuàng)通氣(iv)已經(jīng)用于治療上述呼吸障礙中的一種或多種。
20、1.2.2.1呼吸壓力療法
21、持續(xù)氣道正壓通氣(cpap)已經(jīng)被用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停(osa)。其作用機制是持續(xù)氣道正壓通氣作為氣動夾板并可防止上氣道阻塞，諸如通過向前推動軟腭和舌頭并遠離后口咽壁。通過cpap療法對osa的治療可以是自愿的，因此如果患者發(fā)現(xiàn)用于提供這種療法的裝置存在不舒服、難以使用、昂貴和不美觀中的一種或多種，則他們可以選擇不依從該療法。
22、無創(chuàng)通氣(niv)通過上氣道為患者提供通氣支持，以通過進行一些或全部呼吸工作來幫助患者呼吸和/或維持體內(nèi)足夠的氧水平。該通氣支撐件是經(jīng)由非侵入式患者接口提供的。niv已經(jīng)以諸如ohs、copd、nmd和胸壁障礙的形式用于治療csr和呼吸衰竭。在一些形式中，可以改善這些療法的舒適性和有效性。
23、有創(chuàng)通氣(iv)為患者提供通氣支持，該患者不再能夠有效地自己呼吸并且可以使用氣管造口術(shù)管提供。在一些形式中，可以改善這些療法的舒適性和有效性。
24、1.2.2.2流量療法
25、不是所有的呼吸療法都旨在遞送規(guī)定的治療壓力。一些呼吸療法的目的是遞送規(guī)定的呼吸體積，可能是通過在目標(biāo)持續(xù)時間內(nèi)瞄準(zhǔn)流量分布。在其他情況下，到患者氣道的接口是“打開的”(未密封的)，并且呼吸療法可僅補充患者自身的自主呼吸。在一個示例中，高流量治療(hft)是以在整個呼吸周期中大致保持恒定的“治療流量”通過未密封或打開的患者接口向氣道入口提供連續(xù)的、加熱的、濕化的空氣流。該治療流量被標(biāo)稱地設(shè)定為超過該患者的峰值吸氣流量。hft已經(jīng)用于治療osa、csr、copd和其他呼吸障礙。一種作用機制是氣道入口處的高流量空氣通過從患者解剖死腔沖洗或沖走呼出的co2而提高通氣效率。因此，hft有時被稱為死腔療法(dst)。在其他流量療法中，治療流動速率可以遵循隨呼吸周期變化的曲線。
26、流量療法的另一種形式是長期氧療(ltot)或補充氧療。醫(yī)生可以規(guī)定以特定流量(例如，1升每分鐘(lpm)、2lpm、3lpm等)將特定氧濃度(從21％，環(huán)境空氣中的氧分?jǐn)?shù)到100％)的富氧氣體的連續(xù)流輸送到患者的氣道。
27、1.2.2.3補充氧氣
28、對于某些患者，通過向加壓空氣流添加補充氧氣，氧氣療法可以與呼吸壓力療法或hft組合。當(dāng)在呼吸壓力治療中加入氧氣時，這被稱為具有補充氧氣的rpt。當(dāng)向hft中加入氧時，所得療法稱為具有補充氧的hft。
29、1.2.3治療系統(tǒng)
30、這些呼吸療法可以由治療系統(tǒng)或裝置提供。這樣的系統(tǒng)和裝置也可以用于篩查、診斷、或監(jiān)測病癥而不治療它。
31、呼吸治療系統(tǒng)可以包含呼吸壓力治療裝置(rpt裝置)、空氣回路、濕化器、患者接口、氧氣源和數(shù)據(jù)管理。
32、另一種形式的治療系統(tǒng)是下頜骨重新定位裝置。
33、1.2.3.1患者接口
34、患者接口可用于，例如通過將空氣流提供到氣道的入口將呼吸設(shè)備連接到其佩戴者?？諝饬骺梢越?jīng)由面罩提供到患者鼻和/或嘴里、經(jīng)由管提供到嘴里，或經(jīng)由氣切管提供到患者的氣管中。取決于所要應(yīng)用的治療，患者接口可以與患者面部的區(qū)域形成密封(例如密封)，以便于在相對于環(huán)境壓力約10cmh2o的正壓下以與環(huán)境壓力充分變化的壓力輸送氣體，從而實現(xiàn)治療。對于其他形式的治療，諸如氧氣輸送，患者接口可以不包含足以有利于將約10cmh2o的正壓下的氣體供給輸送至氣道的密封。
35、某些其他面罩系統(tǒng)可能在功能上不適用于本領(lǐng)域。例如，純裝飾面罩可能不能保持適當(dāng)?shù)膲毫?。用于水下游泳或潛水的面罩系統(tǒng)可以被配置為防止來自外部較高壓力的水進入，但不會將內(nèi)部空氣保持在高于環(huán)境壓力的壓力下。
36、某些面罩可能在臨床上不利于本技術(shù)，例如，如果它們阻擋氣流通過鼻子而僅允許氣流通過嘴。
37、如果某些面罩要求患者將一部分面罩結(jié)構(gòu)插入他們的嘴中以經(jīng)由其嘴唇產(chǎn)生并保持密封，則對于本技術(shù)可能是不舒服的或不切實際的。
38、某些面罩可能對于在睡眠時使用是不能實現(xiàn)的，例如在頭在枕頭上側(cè)臥在床上睡眠時。
39、患者接口的設(shè)計提出了許多挑戰(zhàn)。該面部具有復(fù)雜的三維形狀。鼻的尺寸和形狀顯著地因人而異。由于頭部包含骨、軟骨和軟組織，面部的不同區(qū)域?qū)C械力的響應(yīng)不同。頜骨或下頜骨可相對于顱骨的其他骨移動。整個頭部可以在呼吸治療期間運動。
40、由于這些挑戰(zhàn)，一些面罩面臨以下問題中的一個或多個：突兀、不美觀、昂貴、不相稱、難以使用以及特別是當(dāng)佩戴很長一段時間時或者當(dāng)患者不熟悉系統(tǒng)時不舒適。錯誤尺寸的面罩可能導(dǎo)致降低的依從性、降低的舒適度和較差的患者結(jié)果。僅設(shè)計用于飛行員的面罩、設(shè)計成為個人防護設(shè)備的一部分的面罩(例如過濾面罩)、scuba面罩，或設(shè)計用于施加麻醉劑的面罩對于其原始應(yīng)用是可以接受的，但是對于長時期(例如幾個小時)佩戴，此類面罩卻沒有理想的那么舒適。這種不適可能導(dǎo)致患者對治療的依從性降低。如果在睡眠期間佩戴面罩，則這更是如此。
41、假設(shè)患者依從治療，則cpap療法對治療某些呼吸障礙非常有效。如果面罩不舒服或難以使用，則患者可能不依從治療。由于常常建議患者定期清洗他們的面罩，如果面罩難以清洗(例如，難以組裝或拆卸)，則患者可能不會清洗他們的面罩，這可能影響患者的依從性。
42、雖然用于其他應(yīng)用(例如導(dǎo)航器)的面罩可能不適合用于治療睡眠呼吸障礙，但是設(shè)計用于治療睡眠呼吸障礙的面罩可能適合用于其他應(yīng)用。
43、由于這些原因，用于在睡眠期間遞送cpap的患者接口形成了不同的領(lǐng)域。
44、1.2.3.1.1密封形成結(jié)構(gòu)
45、患者接口可包含密封形成結(jié)構(gòu)。由于密封形成結(jié)構(gòu)與患者面部直接接觸，因此密封形成結(jié)構(gòu)的形狀和配置可直接影響患者接口的有效性和舒適性。
46、根據(jù)密封形成結(jié)構(gòu)在使用時與面部接合的設(shè)計意圖，可以部分地表征患者接口。在一種形式的患者接口中，密封形成結(jié)構(gòu)可以包含在左鼻孔周圍形成密封的第一子部分和在右鼻孔周圍形成密封的第二子部分。在一種形式的患者接口中，密封形成結(jié)構(gòu)可以包含在使用時圍繞兩個鼻孔的單個元件。這種單個元件可以被設(shè)計成例如覆蓋面部的上唇區(qū)域和鼻梁區(qū)域。在一種形式的患者接口中，密封形成結(jié)構(gòu)可以包含在使用時圍繞嘴部區(qū)域的元件，例如，通過在面部的下唇區(qū)域上形成密封。在一種形式的患者接口中，密封形成結(jié)構(gòu)可以包含在使用時圍繞兩個鼻孔和嘴部區(qū)域的單個元件。這些不同類型的患者接口可以由他們的制造商冠以各種名稱，包含鼻罩、全面罩、鼻枕、鼻噴和口鼻罩。
47、可以在患者面部的一個區(qū)域中有效的密封形成結(jié)構(gòu)可能不適合在另一區(qū)域中，例如，因為患者面部的形狀、結(jié)構(gòu)、可變性和敏感區(qū)域不同。例如，在覆蓋患者前額的游泳護目鏡上的密封件可能不適合在患者的鼻子上使用。
48、某些密封形成結(jié)構(gòu)可以被設(shè)計用于大規(guī)模制造，使得一種設(shè)計適合并且對于寬范圍的不同面部形狀和尺寸是舒適和有效的。對于在患者面部的形狀與大規(guī)模制造的患者接口的密封形成結(jié)構(gòu)之間存在不匹配的程度，一者或兩者必須適應(yīng)以形成密封。
49、一種類型的密封形成結(jié)構(gòu)圍繞患者接口的外圍延伸，并且當(dāng)力被施加到患者接口，同時密封形成部分與患者面部面對接合時，該密封形成結(jié)構(gòu)旨在抵靠患者面部進行密封。密封形成結(jié)構(gòu)可以包含空氣或流體填充墊，或者由彈性體(諸如橡膠)制成的有回彈力的密封元件的模制或成形表面。對于這種類型的密封形成結(jié)構(gòu)，如果配合不充分，則在密封形成結(jié)構(gòu)與面部之間將存在間隙，并且將需要額外的力來迫使患者接口抵靠面部以實現(xiàn)密封。
50、另一種類型的密封形成結(jié)構(gòu)結(jié)合圍繞面罩的周邊定位的薄材料的片狀密封件，以便當(dāng)在面罩內(nèi)施加正壓時提供抵靠患者面部的自密封動作。類似于先前形式的密封形成部分，如果面部與面罩之間的匹配不好，則可能需要額外的力來實現(xiàn)密封，或者面罩可能泄漏。此外，如果密封形成結(jié)構(gòu)的形狀與患者的形狀不匹配，則其可能在使用時起皺或彎曲，導(dǎo)致泄漏。
51、另一種類型的密封形成結(jié)構(gòu)可包含摩擦配合元件，例如用于插入鼻孔中，然而一些患者發(fā)現(xiàn)這些不舒適。
52、另一種形式的密封形成結(jié)構(gòu)可以使用粘合劑來實現(xiàn)密封。一些患者可能發(fā)現(xiàn)經(jīng)常在其面部涂敷和去除粘合劑是不方便的。
53、在轉(zhuǎn)讓給resmed?limited的以下專利申請中公開了一系列患者接口密封形成結(jié)構(gòu)技術(shù)：wo?1998/004,310；wo?2006/074,513；wo?2010/135,785。
54、一種形式的鼻枕在由puritan?bennett制造的亞當(dāng)回路(adam?circuit)中發(fā)現(xiàn)。另一種鼻枕或鼻煙是轉(zhuǎn)讓給puritan-bennett公司的美國專利us4,782,832(trimble等人)的主題。
55、1.2.3.1.2定位和穩(wěn)定
56、用于正氣壓治療的患者接口的密封形成結(jié)構(gòu)受到要破壞密封的氣壓的相應(yīng)的力。因此，已經(jīng)使用各種技術(shù)來定位密封形成結(jié)構(gòu)，并使其保持與面部的適當(dāng)部分的密封關(guān)系。
57、一種技術(shù)是使用粘合劑。參見例如公開號us2010/0000534的美國專利申請。然而，一些人對使用粘合劑可能感到不適。
58、另一種技術(shù)是使用一個或多個帶和/或穩(wěn)定線束。許多此類線束受到不合身、體積大、不舒適和使用別扭中的一種或多種。
59、1.2.3.2呼吸壓力治療(rpt)裝置
60、呼吸壓力治療(rpt)裝置可單獨使用或作為系統(tǒng)的一部分使用以遞送上述多種治療中的一種或多種，諸如通過操作該裝置以產(chǎn)生用于遞送至氣道接口的空氣流。氣流可以是壓力控制的(用于呼吸壓力治療)或流量控制的(用于流量治療，諸如hft)。因此，rpt裝置也可用作流量治療裝置。rpt裝置的示例包含cpap裝置和呼吸機。rpt裝置的示例包含cpap裝置和呼吸機。
61、氣壓發(fā)生器在例如工業(yè)規(guī)模通風(fēng)系統(tǒng)的應(yīng)用范圍內(nèi)是已知的。然而，醫(yī)學(xué)應(yīng)用的空氣壓力發(fā)生器具有未由更普遍的空氣壓力發(fā)生器滿足的特定要求，諸如醫(yī)療裝置的可靠性、尺寸和重量要求。此外，即使被設(shè)計用于醫(yī)療的裝置也可具有關(guān)于以下一個或多個的缺點：舒適性、噪聲、易用性、功效、尺寸、重量、可制造性、成本和可靠性。
62、某些rpt裝置的特殊要求的一個示例是噪聲。
63、現(xiàn)有rpt裝置的噪聲輸出水平表(僅一個樣本，使用iso3744中規(guī)定的測試方法在10cmh2o的cpap模式下測量)。
64、 rpt裝置名稱 a加權(quán)聲壓級db(a) 年(大約) <![cdata[c系列tango<sup>tm</sup>]]> 31.9 2007 <![cdata[c系列帶濕化器的tango<sup>tm</sup>]]> 33.1 2007 <![cdata[s8?escape<sup>tm</sup>ii]]> 30.5 2005 <![cdata[帶h4i<sup>tm</sup>濕化器的s8?escape<sup>tm</sup>ii]]> 31.1 2005 <![cdata[s9?autoset<sup>tm</sup>]]> 26.5 2010 <![cdata[帶h5i濕化器的s9?autoset<sup>tm</sup>]]> 28.6 2010
65、一種已知的用于治療睡眠呼吸障礙的rpt裝置是由resmed?limited制造的s9睡眠治療系統(tǒng)。rpt裝置的另一個示例是呼吸機。諸如成人和兒科呼吸機的resmed?stellartm系列的呼吸機可以為治療諸如但不限于nmd、ohs和copd的多種病癥的一系列患者提供有創(chuàng)和無創(chuàng)的非依賴性通氣的支持。
66、resmed?eliséetm150呼吸機和resmed?vs?iiitm呼吸機可為適用于成人或兒科患者的有創(chuàng)和無創(chuàng)依賴性通氣提供支持，用于治療多種障礙。這些呼吸機提供具有單肢回路或雙肢回路的容量通氣模式和氣壓通氣模式。rpt裝置通常包含壓力發(fā)生器，諸如馬達驅(qū)動的鼓風(fēng)機或壓縮氣體儲存器，并且被配置為向患者的氣道供應(yīng)空氣流。在一些情況下，可以將空氣流以正壓提供給患者的氣道。rpt裝置的出口經(jīng)由空氣回路連接到諸如上述那些的患者接口。
67、裝置的設(shè)計者可能呈現(xiàn)了可做出的無限數(shù)目的選擇。設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)常常發(fā)生沖突，這意味著某些設(shè)計選擇遠非常規(guī)或不可避免。此外，某些方面的舒適性和功效可能對一個或多個參數(shù)方面的小且微妙的改變高度敏感。
68、1.2.3.3濕化器
69、輸送空氣流而不濕化可導(dǎo)致氣道干燥。使用具有rpt裝置和患者接口的濕化器產(chǎn)生濕化氣體，使鼻黏膜的干燥最小化并增加患者氣道舒適度。此外，在較冷的氣候中，通常施加到患者界面中和患者界面周圍的面部區(qū)域的暖空氣比冷空氣更舒適。
70、一系列人工濕化裝置和系統(tǒng)是已知的，然而它們可能不能滿足醫(yī)用濕化器的專門要求。
71、當(dāng)需要時，醫(yī)療濕化器用于增加空氣流相對于環(huán)境空氣的濕度和/或溫度，通常在患者睡著或休息的地方(例如在醫(yī)院中)。用于床邊放置的醫(yī)用濕化器可以是小型的。醫(yī)用濕化器可以被配置為僅濕化和/或加熱輸送至患者的空氣流，而不濕化和/或加熱患者的周圍環(huán)境?；诜块g的系統(tǒng)(例如桑拿浴室、空氣調(diào)節(jié)器或蒸發(fā)冷卻器)，例如，也可以濕化患者呼吸的空氣，然而這些系統(tǒng)也會濕化和/或加熱整個房間，這可能引起居住者的不適。此外，醫(yī)用濕化器可以具有比工業(yè)濕化器更嚴(yán)格的安全約束
72、雖然許多醫(yī)用濕化器是已知的，但它們可能有一個或多個缺點。一些醫(yī)用濕化器可能提供不充分的濕化，一些患者使用起來困難或不方便。
73、1.2.3.4數(shù)據(jù)管理
74、可能存在獲得數(shù)據(jù)以確定被開具呼吸治療處方的患者是否已經(jīng)“依從”的臨床原因，例如患者已經(jīng)根據(jù)一個或多個“依從性規(guī)則”使用了他們的rpt裝置。cpap療法的依從性規(guī)則的一個示例是，為了被認(rèn)為是依從性的，要求患者在連續(xù)三十(30)天中的至少二十一(21)天使用呼吸壓力治療裝置，每晚至少四小時。為了確定患者的依從性，rpt裝置的提供者(諸如醫(yī)療保健提供者)可手動獲得描述使用rpt裝置的患者的治療的數(shù)據(jù)、計算預(yù)定時間段內(nèi)的使用，并與依從性規(guī)則進行比較。一旦該醫(yī)療保健提供者已經(jīng)根據(jù)該依從性規(guī)則確定該患者已經(jīng)使用了他們的rpt裝置，該醫(yī)療保健提供者可以通知第三方該患者是依從性的。
75、可以存在將從治療數(shù)據(jù)到第三方或外部系統(tǒng)的通信中獲益的患者治療的其他方面。
76、通信和管理這樣的數(shù)據(jù)的現(xiàn)有過程可能是昂貴、耗時和易于出錯中的一個或多個。
77、1.2.3.5通氣口技術(shù)
78、一些形式的處理系統(tǒng)可以包含排氣口以允許呼出的二氧化碳的排出。通氣口可以允許氣體從患者接口(例如充氣室)的內(nèi)部空間流動到患者接口的外部(例如到周圍環(huán)境)。
79、該通氣口可以包含通氣口并且在該面罩的使用中該氣體可以流動穿過該通氣口。許多這樣的通氣口有噪音。其他的可能在使用時阻塞，從而提供不足的沖洗。一些通氣口可以例如通過噪聲或集中氣流干擾患者1000的床伙伴1100的睡眠。
80、瑞思邁有限公司已經(jīng)開發(fā)了許多改進的面罩通氣技術(shù)。參見公開號wo1998/034,665的國際專利申請；公開號wo2000/078,381的國際專利申請；美國專利us6,581,594；公開號us2009/0050156的美國專利申請；公開號us2009/0044808的美國專利申請。
81、現(xiàn)有面罩的噪聲表(iso?17510-2:2007，1m處的10cmh2o壓力)
82、
83、(*僅一個樣本，使用iso?3744中規(guī)定的測試方法以cpap模式在10cmh2o下測量)
84、下面列出了各種對象的聲壓值
85、
86、1.2.4篩查、診斷和監(jiān)控系統(tǒng)
87、多導(dǎo)睡眠圖(psg)是用于診斷和監(jiān)測心肺障礙的常規(guī)系統(tǒng)，并且通常涉及臨床專家來應(yīng)用該系統(tǒng)。psg通常涉及在患者上放置15至20個接觸傳感器以記錄各種身體信號，諸如腦電圖(eeg)、心電圖(ecg)、眼電圖(eog)、肌電圖(emg)等。睡眠呼吸障礙的psg涉及在臨床中觀察患者兩夜、純診斷一夜和臨床醫(yī)師滴定治療參數(shù)再一夜。因此，psg是昂貴和不方便的。特別地，其不適合于睡眠呼吸障礙的家庭篩查/診斷/監(jiān)測。
88、篩查和診斷一般描述從病狀的體征和癥狀鑒定病狀。篩查通常給出真/假結(jié)果，表明患者的sdb是否嚴(yán)重到足以保證進一步研究，而診斷可以產(chǎn)生臨床上可操作的信息。篩查和診斷趨于一次性過程，而監(jiān)測病情進展可以無限期地持續(xù)。一些篩查/診斷系統(tǒng)僅適用于篩查/診斷，而一些也可用于監(jiān)測。
89、臨床專家能夠基于psg信號的視覺觀察充分地篩查、診斷或監(jiān)測患者。然而，存在臨床專家可能無法得到或者臨床專家可能無法負(fù)擔(dān)的情況。不同的臨床專家可能對患者的病狀持不同意見。此外，給定的臨床專家可以在不同的時間應(yīng)用不同的標(biāo)準(zhǔn)。
技術(shù)實現(xiàn)思路
1、本技術(shù)涉及提供用于篩查、診斷、監(jiān)測、改善、治療或預(yù)防呼吸障礙的醫(yī)療裝置，其具有改善的舒適性、成本、功效、易用性和可制造性中的一種或多種。
2、本技術(shù)的第一方面涉及用于呼吸障礙的篩查、診斷、監(jiān)測、改善、治療或預(yù)防的設(shè)備。
3、本技術(shù)的另一方面涉及在網(wǎng)站或計算機軟件使用和監(jiān)視中使用的方法，以及包含用于按需出租車服務(wù)和鍛煉裝備的司機的其他應(yīng)用的使用監(jiān)視。
4、本技術(shù)的某些形式的一個方面提供了提高患者對呼吸治療、網(wǎng)站和其他軟件程序的依從性的方法和/或裝置，這些程序需要用戶參與、鍛煉裝備、用于按需出租車服務(wù)的駕駛員，或其他應(yīng)用。
5、本技術(shù)的一種形式包含呼吸治療裝置、計算機系統(tǒng)、鍛煉裝備或輸出使用數(shù)據(jù)的其他系統(tǒng)，以及控制器，該控制器處理使用數(shù)據(jù)以確定用戶或患者是否將在時間窗口內(nèi)減少呼吸治療裝置、鍛煉裝備、計算機系統(tǒng)和軟件或其他應(yīng)用的使用。
6、本技術(shù)的一種形式的另一方面是確定使用呼吸治療裝置計算機系統(tǒng)、鍛煉裝備或其他系統(tǒng)的用戶將在指定時間窗口內(nèi)退出的可能性。
7、本技術(shù)的一種形式的另一方面是為使用呼吸治療裝置計算機系統(tǒng)、鍛煉裝備或其他系統(tǒng)的用戶識別非使用(non-usage)天數(shù)、每天平均使用次數(shù)和使用標(biāo)準(zhǔn)偏差的每周趨勢，以確定用戶是否退出或減少使用。
8、本技術(shù)的一種形式的另一方面是使用隨機森林和邏輯回歸算法來處理從呼吸治療裝置計算機系統(tǒng)、鍛煉裝備或其他系統(tǒng)輸出的使用數(shù)據(jù)，以確定用戶是否將在指定的時間窗口(例如，兩周、一周或三周)內(nèi)退出。
9、所描述的方法、系統(tǒng)、設(shè)備和裝置可以被實現(xiàn)以改善處理器的功能，該處理器諸如是專用計算機、呼吸監(jiān)測器和/或呼吸治療裝置的處理器。此外，所描述的方法、系統(tǒng)、設(shè)備和裝置可以在包含例如睡眠呼吸障礙的呼吸狀況的自動管理、監(jiān)測和/或治療的技術(shù)領(lǐng)域中提供改進。
10、當(dāng)然，這些方面的一部分可以形成本技術(shù)的子方面。子方面和/或方面中的各個方面可以各種方式進行組合，并且還構(gòu)成本技術(shù)的其他方面或子方面。
11、考慮到以下詳細描述、摘要、附圖和權(quán)利要求書中包含的信息，本技術(shù)的其他特征將變得顯而易見。